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伽馬免疫計數器屬于醫療器械管理范疇嗎?
2025-12-06

這是一個非常關鍵的問題。答案是:不一定,具體取決于其預期用途。伽馬免疫計數器的管理屬性(是否屬于醫療器械)主要取決于它的使用目的和場景,而不是設備本身的技術原理。簡單來說:·用于臨床診斷,直接出具患者檢測報告時→屬于醫療器械?!び糜诳茖W研究...

  • 2022-12-26

    動態血壓監測儀是一種用來監測動態,連續血壓的醫療設備??梢詫崟r記錄血壓值,、實效幫助醫生診斷高血壓,剔除假性高血壓,白大衣血壓,有效制定治療方案,藥物評價,平穩地控制病人血壓。如今,動態血壓監測儀的重要性日益凸顯,已成為醫生診斷高血壓和監測療效的重要手段,能夠幫助醫生和患者更好的管理高血壓。1、發現危害性大的夜間高血壓:夜間高血壓在我國人群中患病率高,而且對心、腦、腎等靶器官的損害較高,可能是我國卒中發病率高的重要原因,所以要重視。而只有通過血壓監測儀,才能了解到夜間血壓水平...

  • 2022-12-21

    熱釋光個人劑量監測是放射防護監測中的一項重要內容,是了解放射工作人員的劑量情況,及時發現防護薄弱環節的重要手段,是客觀評價放射工作場所防護水平、管理水平以及放射病診斷、治療的重要科學依據。熱釋光劑量計(TLD)及其探測器具有能量響應好、靈敏度高、受環境影響小、使用方便、可測X、Y、β、n等多種射線的優點。使用的領域有:1、核工業,核電站輻射防護,包括個人,環境和事故劑量監測等;2、放射性生物學(研究電離輻射引起的生物效應,估計器官所受計量等);3、放射醫學(放射線診斷和治療的...

  • 2022-12-10

    動態血壓監測儀是一種用來監測動態,連續血壓的醫療設備??梢詫崟r記錄血壓值,、實效幫助醫生診斷高血壓,剔除假性高血壓,白大衣血壓,有效制定治療方案,藥物評價,平穩地控制病人血壓。動態血壓監測儀是目前在臨床當中,應用非常廣泛的檢查,尤其對于存在血壓異常的患者,可以結合做這個檢查,來系統的評估患者,目前是否存在真正的血壓異常。因為有些患者在診室測量血壓的時候,相對就容易緊張,就會出現高血壓的現象,而在家中自行測量血壓時,血壓就是正常血壓,這種情況我們稱之為白大衣高血壓,而動態血壓監...

  • 2022-12-09

    核素分裝儀是針對放射性藥物的實際分裝需要而研發設計的,符合放射性同位素藥物分裝的cGMP要求。主要由核素分裝儀、中心控制系統、活度計通訊、音視頻通訊和打印機五部分組成,它安裝在分裝熱室內,操作者利用放置在外部的筆記本電腦,輸入相關病人信息后,能夠把大劑量活度的核素藥品自動分裝到注射器、西林瓶或服藥口杯內,并自動進行生理鹽水稀釋,滿足每個病人所需要的活度。避免了操作者在藥物分裝過程中受到不必要的劑量照射,同時也了藥物分裝的度。核素分裝儀的控制軟件設計有二種分裝模式,活度分裝和體...

  • 2022-11-30

    多功能核輻射檢測儀又名輻射檢測儀。市場上有輻射報警儀,輻射儀是不帶劑量顯示的儀器,只能提示佩戴人員當前所在場地射線是不是超標,于輻射劑量具體是多少,不好確定。輻射劑量檢測儀,這種儀器不僅可以報警,也可以清晰顯示當前所在場地的輻射劑量值。主要元器件是蓋革計數管,這就決定了核輻射檢測儀不僅可以檢測核輻射,也可以檢測X\Y\B射線等。所以有些廠家也叫X射線劑量報警儀,或X\Y射線劑量報警儀。多功能核輻射檢測儀的性能優勢:1、大尺寸、四位液晶顯示屏,檢測結果清晰直觀,帶背光功能(獨立...

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